先天性横隔膜ヘルニアは、いまだに重症の疾患です。その治療において、ECMO(体外
式膜型人工肺)が利用されることがありますが、その有用性が確立しておりません。
それを明らかにするために下記の研究を計画することにしました。

① 研究対象：当センター等研究実施機関にて2012 年1 月～2021 年12 月までに出生
された、先天性横隔膜ヘルニアの方
② 研究期間：倫理審査委員会承認後～2026 年3 月
③ 研究方法：日本先天性横隔膜ヘルニア研究グループのデータベースを用いて、ECMO
を利用する施設と利用しない施設の2 群に分けて、その治療成果を比較します。

胎児エコーでの肺などの評価、病歴、検査データ、治療経過、副作用等の発生状況、
研究実施機関の診療体制等。
患者さんの氏名など、本人を特定出来る一切の個人情報は調査対象ではなく、個人情
報は保守されます。

研究内容は学会発表や学術論文の形で公表する予定です。

国立成育医療研究センターなど、日本先天性横隔膜ヘルニア研究グループの所属機関。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希
望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、
研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人
の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、12 月31 日までに下記
の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありま
せん。

○照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
　　国立成育医療研究センター 新生児科 丸山秀彦
　　住所：〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1
　　電話：03-3416-0181（内線：7424）

○研究責任者：
　　国立成育医療研究センター 新生児科 丸山秀彦

〇九州大学病院における相談窓口
　　九州大学病院総合周産期母子医療センター　講師 永田公二
　　連絡先：〔TEL〕092-642-5573
　　　 　　 〔FAX〕092-642-5580
　　　ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ：ped-surg@med.kyushu-u.ac.jp